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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第24號）
為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》。
09
2022
/
05
國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進會
4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進會。會議總結(jié)當前中藥專項整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點任務(wù)進行再部署、再強調(diào)、再落實。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
28
04
第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商會召開
4月20日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開2022年第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商會,貫徹落實全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議部署，研究第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,提出進一步強化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險管理要求，統(tǒng)籌做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查工作。
24
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知
為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）建立年度報告制度，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報告管理規(guī)定》和《藥品年度報告模板》，現(xiàn)予印發(fā)。
13
第四屆亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)會議召開
2022年4月6日下午，第四屆亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)會議（Asian Network Meeting）在線召開。
12
科學(xué)防疫，嚴防再發(fā) | 共筑疫情防控銅墻鐵壁
疫情防控不止是一群人的使命，需要我們共同行動起來，筑建疫情防控銅墻鐵壁！
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